让日常 GxP 义务可执行、可追溯、可审计。
面向制药与实验室工作者的本地化合规工作台，覆盖 GMP、GLP、GCP、GVP、GDP、GPP、GAMP 与数据完整性（ALCOA+）：把「文件规定应该怎么做」变成「系统推着你做、做错拦住、做完自动留痕」， 并在检查前告诉你哪里有风险。
下载即用（Windows）
下载后可用 SHA-256 对一下，确认拿到的是原封不动的那一份：校验和清单。
环境要求：需要 Node.js 22.5 或更高（用内置 node:sqlite）+ Windows 自带的 WebView2/Edge 引擎
（Win10/11 一般自带）。零 npm 依赖，不需要 npm install，断网可运行。
首次启动自动完成：创建数据库、生成审计链密钥、加载配置库（17 类流程 + 8 张检查表 285 项要求）、
创建演示账号（28 个身份，统一密码 GxP-Demo-2026!）、生成演示数据集（质量记录 + 4 个生产批次）、
校验审计链完整性。约 5 秒后打开身份选择页。第二次启动只重载配置，不重复生成。
演示账号密码
GxP-Demo-2026!是刻意标注的风险（21 CFR Part 11.300(a) 要求账号唯一）—— 真实的部署请用GXP_BUILTIN_ACCOUNTS=0启动，进入「创建第一个管理员账号」流程且不生成演示数据。
设计核心
- 领域是数据，不是代码 —— GxP 各领域合规义务高度同构，加一个新流程只需往
seed/workflows/放一个 JSON - 控制做进机制，不能靠自觉 —— 审计追踪用哈希链实现，改库被触发器拦死、改文件被摘要校验抓出；电子签名强制两个独立识别要素；GxP 记录修改强制填理由；偏差提出人不能自己关闭
- 就绪度常态可见 —— 法规条款变成可判定检查项，缺陷一键转受控 CAPA，未关闭缺陷/审计欠账/培训过期/校准超期/链完整性汇总成一个就绪度评分并列出阻碍项
- 工作流自己跑 —— 后台守护进程常驻，定时扫描超期记录、待签步骤、到期校准与培训，生成待办、升级严重超期、条件解除后自动关闭，不需要任何人打开页面
启动方式
| 方式 | 说明 |
|---|---|
LeebertyGXP.exe | 推荐。无控制台，托盘出现绿色对勾图标；窗口是程序自带的原生窗口（WinForms + 嵌入式 WebView2），不是浏览器标签页 |
start.bat | 相同行为，带控制台窗口看日志（排查用） |
start-silent.bat | 后台静默启动，日志写入 logs/server.log |
stop.bat | 停止后台实例 |
托盘菜单：打开工作台 / 重新生成演示数据 / 校验审计追踪 / 备份数据 / 退出。
操作概览
- 第一屏是身份选择：身份按职责分三组——全域职责（进入领域选择）、各领域负责人（直接进专属界面）、其他岗位。密码真实校验
- 登录后领域优先：8 张领域卡片在前，点任意领域（如 GLP）第一屏就是该领域的工作流程图（横向步骤、每步责任人名片与权限）
- 「我的待办」按后果轻重排序，明确标出哪些需电子签名、哪些已超期；底部列出该岗位不能做什么
- 批次执行：演示数据种了 4 个生产批次（
PRD-2026-0001..0004），操作工按步骤填写（投料量、参数、取样点…），生产负责人独立复核（Annex 11 §12.1 拒绝作者自审），QC/QP 放行判定。谁执行/复核/放行/签名都进审计链 - 新增用户：仅系统管理员（
user.manage），可声明所属 GxP 领域、初始密码留空、勾选”首次登录必须改密码”
命令行与环境变量
node src\server.js :: 默认 127.0.0.1:8788，首次启动自动初始化
set GXP_HOST=0.0.0.0 && node src\server.js :: 局域网共享（前面请配 HTTPS）
node scripts\seed-demo.js :: 手工重新生成演示数据| 变量 | 作用 |
|---|---|
GXP_BUILTIN_ACCOUNTS=1 | 演示账号 + 首次自动生成演示数据 |
GXP_AUTO_SEED_DEMO=0 | 保留演示账号但出生空库 |
GXP_PORT=8790 | 换端口 |
GXP_MONITOR=0 | 不启动后台工作流进程 |
GXP_HOST=0.0.0.0 | 允许局域网访问（务必前置 HTTPS） |
技术说明
- 零 npm 依赖，运行时构件只有 Node（自带）+ 微软 WebView2 SDK 绑定 + 系统引擎——受验证环境里每个第三方包都要单独供应商评估，这里评估范围极小
- exe 是 18 KB 的单文件启动器（Windows 自带 C# 编译器构建场景），启动器同目录需要 3 个 WebView2 SDK 文件（zip 内已带）
- 配置库含 17 类流程定义、8 张检查表 285 项要求；开发文档见仓库
docs/
官方资源
- 源码与历史版本：GitHub
- 架构说明 / 法规对照矩阵 / 验证指南：仓库
docs/目录